Průmysl zdravotnického vybavení
Hony Plastic se již dlouho zavázal k výzkumu, vývoji, výrobě a dodávce inženýrských plastových výrobků pro lékařské a životní vědy. Mitsubishi Chemical Advanced Materials úzce spolupracuje s výrobci zdravotnických prostředků, aby porozuměli technickým, standardním a regulačním požadavkům souvisejícím s používáním polymerů v lékařských a životních vědeckých aplikacích, včetně materiálů pro lékařské implantáty. Proto má Mitsubishi Chemical Advanced Materials znalosti o předpisech a různých standardech, které vám poskytnou vhodné technologické možnosti.
Běžné materiály
PEI
PSU
PPSU
Pp
Pi
PC
PFA
PTFE
PCTFE
ECTFE
PPO
Fep
Nahlédnout
Síla materiálů
Ø Materiály chemické odolnosti lékařského stupně mají dobrou chemickou odolnost vůči různým konvenčním dezinfekčním prostředkům a čisticím prostředkům
Ø Sterilizační výkon Je velké množství našich plastových materiálů pro lékařskou třídu velmi snadno sterilizovatelné pomocí horké páry, ethylenoxidu (ET0), plazmy a gama paprsků.
Ø Odolnost proti hydrolýze Vynikající odolnost proti hydrolýze našich produktů je nezbytná pro sterilizovatelnou horkou páru
Ø Biokompatibilita s rozsahem výběru vhodného materiálu pro lékařskou technologickou aplikaci je třeba zvážit nejen technické požadavky, ale často je nutné zajistit, aby materiál je kompatibilní s lidským organismem. Biologické hodnocení produktu je vždy potřebné, pokud existuje přímý kontakt materiálu nebo produktu s pacientem.
Ø Rozsah takových testů závisí zejména na zkušenostech, které již získaly tento materiál v konkrétní dotyčné aplikaci, a na přesném zamýšleném použití lékařského produktu (zejména povahy a trvání fyzického kontaktu).
Typická aplikace
Lékařské hůlky
Sterilizační zásobníky a caddies
Endoskopické sondy a zařízení
Kliky a rukojeti pro instrumentaci
Zkoušky velikosti pro výměnu kolena a kyčle
Fixační zařízení
Endoskopické pouzdra a okulány
Díly pro rentgenové a MRI zařízení
Komponenty pro podpěry a biopsické jednotky
Bloky a pouzdra pro dialyzační stroje
Písty a ventily pro anestetické vybavení
Podpora a adaptéry pro zubní nástroje
Komponenty pro léčbu a terapeutické jednotky
Komponenty pro měniče vzorků
Pouzdro ventilů a trysky pro distribuci tekutin
Části spektrometru pro chromatografické systémy
Noste díly pro výrobu pilulek a tabletů
Výhoda
Standardní certifikace: Hony plastové „produkty Life Science Grade“ byly schváleny a lze být použity pro kontakt s tělem a tkáním po dobu až 20 hodin (Ketron® Classix ™ LSG Peek může trvat až 30 dní), zatímco splňuje bezpečnostní požadavky určené agentury a regulační požadavky. Tyto produkty jsou vyvíjeny a testovány na biokompatibilitu v souladu s požadavky ISO 10993 a USP. To také pomáhá urychlit schválení zdravotnických prostředků. Kromě toho Hony Plastové „produkty Life Science Grade“ zavedly proces kontroly změn, který vyhovuje oznámení a aplikacím změn. Osvědčení a dokumenty mohou být také poskytnuty a vydány. Hony Plastic je ISO 13485 certifikován pro vývoj a výrobu implantovatelného stupně UHMW-PE; Tyto produkty jsou určeny k dlouhodobé implantaci.
Důvěra: Výběr [správného materiálu "pro citlivé lékařské a životnosti vědecké aplikace spoluprací s důvěryhodným partnerem na designu a proveditelnosti. Hony Plastic byl odhodlán poskytovat inženýrské plastové řešení pro vědu o životě a lékařské aplikace po dlouhou dobu a má bohaté Zkušenosti.
Volba: Hony plast může poskytnout velké množství certifikovaných inženýrských plastových výrobků pro zákazníky, aby si mohli vybrat, jako jsou Peek, P Produkt Industries. Všechny produkty jsou certifikovány USP Class VI a ISO 10993.
Schopnosti: Hony Plastic se specializuje na vývoj inženýrských procesů formování a lišty plastových profilů pro splnění potřeb zdravotnického průmyslu.
Sloužit
Produkty Hony Plastic 'Life Science Grade jsou vyvíjeny pro lékařské, farmaceutické a bioprocesingové odvětví. Portfolio produktů Life Science Grade portfolia Hony Plastic v souladu s ukazateli FDA, ISO 10993 a USP z hlediska testování biokompatibility materiálu může ušetřit náklady na testování a čas a zároveň poskytovat úplné sledování od surovin po profily.
aplikace
Chirurgické nástroje a kliky
Komponenty endoskopu
Trauma: Podnosy pro implantáty a nástroje, označování zařízení
Chirurgické nástroje a zpracování ortopedie/rekonstrukce kloubů: implantáty a zkušební implantáty, komponenty nástrojů
Analytické a diagnostické vybavení
Zubní nástroj
Zobrazovací zařízení
Anestezie a terapeutické vybavení
Bioprocesing